Bảo vệ sản phẩm
Giữ thuốc khỏi ẩm, oxy, ánh sáng và va đập trong suốt hạn dùng.
Thiết kế bao bì dược phẩm là gì?
Rõ trước, đẹp sau. Đúng nhãn ngay từ lô in đầu tiên.
Thiết kế bao bì dược phẩm là trình bày đúng nội dung nhãn theo Thông tư 01/2018/TT-BYT, giữ thuốc an toàn và tạo nhận diện thương hiệu. Nhãn phải qua pháp chế duyệt và in thử mẫu trước khi in hàng loạt. Không có lối tắt.
Trang này dành cho chủ doanh nghiệp dược đang chọn đơn vị thiết kế: thông tin bắt buộc trên nhãn, khác biệt giữa thuốc và thực phẩm chức năng, quy trình duyệt nhãn trước khi in, chất liệu, chi phí và câu hỏi nên hỏi trước khi ký hợp đồng.
Gửi thông tin sản phẩm3Cấp bao bì: sơ cấp, trung gian, thứ cấp
5Nội dung tối thiểu trên vỉ, ống, lọ nhỏ
18Mục trong tờ hướng dẫn sử dụng
8Bước duyệt nhãn trước khi in
Why it matters
Bao bì dược phẩm làm nhiệm vụ gì cho doanh nghiệp?
Ba việc chính của bao bì dược phẩm là bảo vệ sản phẩm, truyền đạt thông tin và xây dựng niềm tin. Thiếu một trong ba, hộp thuốc vẫn gây rủi ro dù trình bày đẹp. Không việc nào là phụ.
Truyền đạt thông tin
Người dùng đọc đúng tên thuốc, liều và cảnh báo.
Xây dựng niềm tin
Bác sĩ, dược sĩ nhà thuốc và người mua cầm hộp lên thấy mọi chi tiết rõ ràng, nhất quán.
Có nên đổi màng nhôm cho vỉ để hộp trông cao cấp hơn? Khách hàng hay hỏi CONTA Media câu này. Chúng tôi khuyên không: loại màng gắn với hồ sơ độ ổn định của thuốc, nên quyết định thuộc về bộ phận R&D và nhà cung cấp bao bì.
Hộp thuốc còn đi qua nhiều kênh sau khi in xong: chiến lược thương hiệu, mã QR, nội dung số, ảnh sản phẩm trên sàn. Nếu thiết kế bao bì dược phẩm chỉ cho bản in, doanh nghiệp thường phải sửa lại khi đưa sản phẩm lên kênh online. Sửa muộn luôn tốn hơn.
Label anatomy
Bao bì thuốc bắt buộc phải có những thông tin gì?
Nhãn thuốc phải có đủ nội dung theo quy định ghi nhãn thuốc của Bộ Y tế; mức chi tiết phụ thuộc cấp bao bì và diện tích in. Chọn từng nhóm thông tin để xoay hộp tới đúng mặt.
Bao bì ngoài: phần tốn diện tích nhất, quyết định bố cục cả hộp
- Tên thuốc, thành phần công thức, dạng bào chế, quy cách đóng gói
- Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định
- Số đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu
- Số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng
- Điều kiện bảo quản
- Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu nếu có
Ký hiệu và câu cảnh báo
- Thuốc kê đơn: ký hiệu "Rx" ở góc trên bên trái tên thuốc trên bao bì ngoài, kèm dòng "Thuốc kê đơn"; tờ hướng dẫn ghi "Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc"
- Thuốc thuộc danh mục độc: dòng "THUỐC ĐỘC" in hoa, in đậm, ở chỗ dễ thấy
- Mọi hộp thuốc: "Để xa tầm tay trẻ em" và "Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng"
- Đường dùng đặc thù ghi rõ, ví dụ "Thuốc dùng ngoài", "Thuốc nhỏ mắt"
Bao bì tiếp xúc trực tiếp có diện tích nhỏ: tối thiểu 5 nội dung
- Tên thuốc
- Thành phần định lượng hoặc nồng độ, hàm lượng dược chất
- Số lô sản xuất
- Hạn dùng
- Tên cơ sở sản xuất
Năm mục, không bớt mục nào. Vỉ nhỏ đến đâu cũng phải đủ.
Tờ hướng dẫn sử dụng: tối thiểu 1 tờ tiếng Việt, cấu trúc 18 mục
Các mục đi từ tên thuốc, chỉ định, liều dùng, chống chỉ định đến tác dụng không mong muốn, dược lực học, dược động học, bảo quản và nhà sản xuất. Tờ dày, gấp nhiều nếp sẽ chiếm chỗ: đội thiết kế cần độ dày tờ đã gấp trước khi chốt kích thước hộp.
Căn cứ chính là Thông tư 01/2018/TT-BYT. Theo tài liệu CONTA Media tổng hợp, thông tư này đã được sửa đổi qua Thông tư 08/2022/TT-BYT và Thông tư 23/2023/TT-BYT; văn bản hợp nhất là 01/VBHN-BYT năm 2024. Trước mỗi lần in, hãy nhờ pháp chế xác nhận văn bản đang có hiệu lực.
Rx · OTC · TPBVSK · TBYT
Thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế khác nhau thế nào?
Bốn nhóm này theo bốn khung pháp lý khác nhau về ghi nhãn và quảng cáo. Gộp chung là lỗi chúng tôi gặp nhiều nhất ở doanh nghiệp vừa có thuốc vừa có thực phẩm chức năng.
| Nhóm sản phẩm | Căn cứ ghi nhãn | Ký hiệu, cảnh báo bắt buộc | Quy định quảng cáo | Không được thể hiện trên bao bì |
|---|---|---|---|---|
| Thuốc kê đơn | Thông tư 01/2018/TT-BYT và văn bản sửa đổi | "Rx" góc trên bên trái tên thuốc, dòng "Thuốc kê đơn" | Không quảng cáo tới người tiêu dùng; chỉ thông tin thuốc cho người hành nghề y, dược | Nội dung ngoài hồ sơ đăng ký; hình ảnh, danh nghĩa bác sĩ để quảng cáo |
| Thuốc không kê đơn | Thông tư 01/2018/TT-BYT và văn bản sửa đổi | Câu cảnh báo chung, đường dùng, cảnh báo đặc thù theo hoạt chất | Nội dung quảng cáo phải được cơ quan quản lý dược xác nhận trước khi phát hành | Lời hứa khỏi bệnh; thông tin chưa có trong hồ sơ đăng ký |
| Thực phẩm chức năng (thực phẩm bảo vệ sức khỏe) | Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa, sửa đổi bởi Nghị định 111/2021/NĐ-CP | "Thực phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh" | Nội dung quảng cáo phải được xác nhận theo quy định an toàn thực phẩm | Trình bày như thuốc; công dụng chữa bệnh; ký hiệu "Rx" |
| Thiết bị y tế | Quy định quản lý trang thiết bị y tế và nhãn hàng hóa đang có hiệu lực; pháp chế xác nhận trước khi thiết kế | Theo phân loại và hồ sơ lưu hành của thiết bị | Pháp chế xác nhận điều kiện quảng cáo trước khi triển khai | Công dụng ngoài hồ sơ đã công bố hoặc đăng ký |
Thuốc kê đơn
Ít không gian sáng tạo nhất. Hộp chủ yếu phục vụ dược sĩ và người bệnh đã có đơn, nên ưu tiên độ rõ hơn tính thuyết phục.
Thực phẩm chức năng
Hay bị thiết kế giống thuốc để tạo cảm giác "chuyên môn". Hình viên nang phóng to, màu trắng xanh kiểu bệnh viện, chữ "điều trị" đều dễ khiến người mua hiểu nhầm là thuốc.
Đừng áp mẫu qua lại
Lấy mẫu nhãn thực phẩm chức năng áp cho thuốc không kê đơn sẽ thiếu các mục bắt buộc của nhãn thuốc, thường chỉ lộ ra khi hồ sơ bị trả lại.
Lưu ý chung cho cả bốn nhóm: không dùng hình ảnh, danh nghĩa bác sĩ để quảng cáo. Khi hộp sản phẩm xuất hiện trong video của KOL, KOC, phải ghi rõ đó là quảng cáo, theo Luật Quảng cáo sửa đổi 75/2025/QH15, hiệu lực từ 01/01/2026.
Design principles
Nguyên tắc thiết kế bao bì dược phẩm: dễ đọc, phân cấp thông tin, bố cục đơn giản
Một hộp thuốc tốt cho người đọc tìm thấy tên thuốc và hàm lượng trong vài giây. Dễ đọc đứng trước mọi thứ; các lựa chọn đồ họa xuất phát từ mục tiêu này.
Phân cấp thông tin theo thứ tự ưu tiên
- 01Tên thuốc
- 02Hàm lượng
- 03Dạng bào chế, quy cách
- 04Ký hiệu "Rx", cảnh báo
- 05Logo, màu chủ đạo, đồ họa phụ
Mỗi mặt hộp một việc chính
Mặt trướcNhận diện
Mặt bênThành phần, cảnh báo
Mặt sauChỉ định, cách dùng
- Phông chữ rõ ràng, nét đều, không nén ngang; khoảng cách dòng đủ thoáng để mắt không nhảy dòng.
- Không đặt chữ lên nền hoa văn, ảnh hay vùng chuyển màu. Nền sạch, chữ rõ.
- Tên thương mại không gây hiểu lầm về công dụng hoặc thành phần: cái tên gợi "khỏi ngay", "thần tốc" sẽ vướng từ khâu đăng ký.
- Thẩm mỹ nằm ở sự chỉn chu: lưới bố cục chặt, màu tiết chế, khoảng trắng hợp lý.
Thiết kế theo người sẽ đọc hộp: hộp thuốc huyết áp cho người lớn tuổi khác hộp siro cho trẻ, nơi cha mẹ là người đọc. Trải nghiệm gồm cả lúc mở hộp, lấy tờ hướng dẫn ra và cất thuốc lại.
Readability
Làm sao để bao bì thuốc dễ đọc với người cao tuổi và người khiếm thị?
Muốn người cao tuổi đọc được, cần ba thứ đi cùng nhau: chữ đủ lớn, tương phản đủ mạnh và bề mặt in không lóa. Với người khiếm thị, chữ nổi braille và ký hiệu hình ảnh là lớp bổ sung. Độ tương phản giữa chữ và nền quyết định khả năng đọc nhiều hơn cỡ chữ.
Liều dùng: 1 viên x 2 lần/ngày
Tránh chữ trắng trên nền nhạt như vàng chanh, xanh mint
Liều dùng: 1 viên x 2 lần/ngày
Tránh chữ nhỏ trên bề mặt cán bóng, ép kim: phản sáng dưới đèn nhà thuốc
Liều dùng: 1 viên x 2 lần/ngày
Tránh chữ xám mảnh trên nền trắng cho phần liều dùng
Liều dùng: 1 viên x 2 lần/ngày
Nên chữ đậm, nền trắng mờ, tương phản mạnh
Chữ nổi braille
Dập trên hộp thứ cấp, thường thể hiện tên thuốc cùng hàm lượng. Một số thị trường bắt buộc; có kế hoạch xuất khẩu thì tính vùng dập ngay từ bản đầu.
Ký hiệu hình ảnh
Nhiệt độ bảo quản, tránh ánh sáng, không dùng cho phụ nữ có thai. Ký hiệu bổ sung cho chữ, không thay chữ ở mục bắt buộc.
Hộp đa ngôn ngữ
Chia diện tích từ đầu. Hộp nhỏ: mặt chính cho tiếng Việt và tên chung quốc tế (INN), ngôn ngữ thứ hai sang mặt bên. Không xếp hai ngôn ngữ xen dòng.
Nắp CRSF, ISO 8317
Child-Resistant and Senior-Friendly: làm khó trẻ dưới 5 tuổi nhưng người cao tuổi vẫn mở được, ví dụ "ấn và xoay", vỉ "bóc rồi đẩy".
Đặt mức sàn cỡ chữ cho cả dòng sản phẩm. CONTA Media khuyên doanh nghiệp tự đặt cỡ chữ tối thiểu cho tên thuốc, hàm lượng và liều dùng, ghi vào bộ quy chuẩn bao bì để mọi sản phẩm sau tuân theo. Đừng để mỗi hộp một kiểu.
Product line system
Thiết kế hệ thống bao bì theo dòng sản phẩm để tránh nhầm lẫn thuốc.
Khi có nhiều hàm lượng hoặc nhiều thuốc tên gần giống nhau, bao bì phải giúp người cấp phát phân biệt ngay. Sai ở đây gây hại thật. Trong thiết kế bao bì dược phẩm, cách làm là xây hệ thống màu sắc và quy tắc chữ cho cả dòng.
Màu gán theo đúng một logic
Theo hoạt chấtTheo hàm lượngTheo nhóm điều trị
Chọn một logic và giữ nguyên; trộn nhiều logic khiến dược sĩ không đoán được quy luật. Khung chung gồm vị trí logo, lưới bố cục, phông chữ và vùng màu; phần khác biệt nằm ở tên thuốc cùng hàm lượng, đủ rõ khi các hộp đặt cạnh nhau trên kệ.
Bộ quy tắc nên viết sẵn cách thêm sản phẩm mới: màu nào còn trống, hàm lượng mới đặt ở đâu, ngôn ngữ thứ hai chiếm bao nhiêu diện tích. Có quy tắc này, sản phẩm thứ mười không cần thiết kế lại từ đầu.
Thử dưới đèn vàng nhà thuốc
TÊN THUỐC250 mg
TÊN THUỐC500 mg
Xanh dương và xanh ngọc cho hai hàm lượng của cùng một thuốc: dưới đèn vàng, hai màu này gần như trùng nhau.
LASA · Look-Alike, Sound-Alike
Tall Man Lettering viết hoa phần ký tự khác biệt để mắt bắt được ngay
- doPAMINEvàdoBUTAMINE
- ceftriAXONEvàcefotAXIME
- vinBLASTINEvàvinCRISTINE
- hydrOXYzinevàhydrALAzine
Materials & finishing
Chất liệu, kiểu dáng và gia công in cho hộp thuốc, vỉ, chai lọ, túi
Chất liệu bao bì chọn theo dạng bào chế, độ nhạy ẩm và sáng của thuốc, kênh bán và ngân sách. Phần tiếp xúc trực tiếp do R&D quyết; phần hộp ngoài là nơi thiết kế và in có nhiều lựa chọn hơn.
| Chất liệu | Phù hợp với | Khả năng bảo vệ | Chi phí tương đối | Khả năng in, lưu ý |
|---|---|---|---|---|
| Hộp giấy carton (bìa gấp) | Bao bì thứ cấp hầu hết các thuốc | Chống va đập, chắn sáng | Thấp đến trung bình | In offset sắc nét, nhận gia công sau in tốt |
| Vỉ blister PVC/PVDC | Viên nén, viên nang ít nhạy ẩm | Trung bình, nhìn thấy viên thuốc | Thấp | In trên mặt màng nhôm, diện tích chữ hẹp |
| Vỉ nhôm Alu-Alu | Thuốc nhạy ẩm, nhạy sáng | Cao | Trung bình đến cao | Không thấy viên thuốc, cần ghi rõ tên trên từng ô |
| Chai nhựa HDPE | Viên số lượng lớn, siro | Khá, kết hợp được nắp an toàn trẻ em | Thấp đến trung bình | Dùng nhãn dán, cần tính độ cong thân chai |
| Chai lọ thủy tinh | Dung dịch, thuốc tiêm, thuốc nhỏ | Cao, trơ về hóa học | Trung bình đến cao | Nhãn nhỏ, chữ phải đọc được trên mặt cong |
| Túi zip màng ghép | Cốm, bột, thực phẩm chức năng dạng gói | Tùy cấu trúc màng | Thấp đến trung bình | In ống đồng, chi phí trục in lần đầu cao |
| Tuýp nhôm hoặc nhựa | Kem, gel, thuốc mỡ | Khá | Trung bình | Thân tuýp hẹp, chia mặt thông tin kỹ |
250–350g/m²: định lượng giấy thường dùng cho hộp thuốc, chốt theo trọng lượng hàng và cách vận chuyển
Kích thước hộp tính từ cách đóng gói, kích thước vỉ hoặc chai và độ dày tờ hướng dẫn đã gấp. Chúng tôi từng gặp hộp thiết kế xong mới phát hiện tờ hướng dẫn gấp 6 nếp không lọt vừa, phải làm lại toàn bộ dàn trang. Vì thế CONTA Media luôn xin mẫu vỉ và tờ hướng dẫn thật trước khi dựng khuôn hộp.
Gia công sau in: hai giới hạn
Cán màng mờ hoặc bóng, phủ UV định hình, ép kim, dập nổi làm hộp chỉn chu hơn, nhưng:
- Vùng in phun số lô, hạn dùng phải để trống lớp phủ, nếu không mực bám kém và nhòe.
- Ép kim và UV bóng không đặt lên chữ thông tin bắt buộc vì gây lóa.
Niêm phong chống mở trái phép: màng co cổ chai, màng nhôm hàn miệng lọ, tem vỡ, tem để lại chữ VOID khi bóc, dải keo làm rách mép hộp khi mở. Hướng thân thiện môi trường áp dụng tốt ở hộp ngoài, như giấy có chứng nhận nguồn gốc hay giảm lớp cán màng nhựa; đổi vật liệu sơ cấp chỉ vì hình ảnh là việc không nên làm.
QR · Traceability · Trends
Mã QR, truy xuất nguồn gốc và các xu hướng bao bì dược đáng cân nhắc
Mã QR trên hộp thuốc nên được thiết kế như một kênh thông tin có kiểm soát, khác với mã truy xuất dùng trong chuỗi cung ứng. Hai loại mã này thường bị lẫn với nhau.
Truyền thông
Mã QR
Dẫn tới nội dung số của thương hiệu: trang sản phẩm, tờ hướng dẫn bản điện tử, video cách dùng. Trang đích mang tính giới thiệu sản phẩm cũng là nội dung quảng cáo.
Chuỗi cung ứng
Mã 2D DataMatrix
Truy xuất theo từng đơn vị, chứa mã sản phẩm toàn cầu (GTIN), số sê-ri, số lô và hạn dùng.
Rủi ro hay gặp: hộp in một mã QR dùng trong ba năm, còn trang đích bị đội marketing sửa nhiều lần. Với thuốc kê đơn, trang đích không được hướng tới người tiêu dùng như trang quảng cáo; với thuốc không kê đơn và thực phẩm chức năng, nội dung phải khớp bản đã được xác nhận. Hãy quy định ai được sửa trang đích, và mỗi lần sửa phải qua pháp chế.
Nắp an toàn trẻ em
Cho thuốc dạng lỏng, thuốc có độc tính cao, sản phẩm dành cho gia đình có trẻ nhỏ.
Cảnh báo thông minh
Chỉ thị nhiệt độ cho thuốc cần bảo quản lạnh.
Tem chống giả
Hologram hoặc tem có mã xác thực riêng cho sản phẩm hay bị làm giả.
Không cần áp dụng cả ba. Thuốc kê đơn bán qua bệnh viện ưu tiên truy xuất; thực phẩm chức năng bán online ưu tiên mã QR và tem chống giả. Chọn theo nhóm sản phẩm và ngân sách.
Shelf & e-commerce
Bao bì cho nhà thuốc, thương mại điện tử và hiển thị trên kệ.
Một hộp thuốc được nhìn ở ít nhất hai nơi: trên kệ nhà thuốc và trong ảnh sản phẩm online. Thiết kế phải đọc được ở cả hai.
Thử thu nhỏ về cỡ ảnh danh sách sản phẩm
RxTÊN THUỐC500 mg
Nếu ở cỡ nhỏ nhất vẫn đọc được tên và hàm lượng, mặt chính đạt.
Trên kệ nhà thuốc
Hộp thường đứng cạnh nhau hoặc xếp chồng, phần lộ ra đôi khi chỉ là mặt hẹp hay nửa trên mặt chính. Lặp lại tên thuốc và hàm lượng trên mặt hông để dược sĩ rút đúng hộp.
Bộ góc chụp ảnh sản phẩm cố định
01Mặt chính, chụp thẳng, nền trơn02Mặt thông tin, đủ nét đọc thành phần, số đăng ký03Hộp mở, thấy vỉ hoặc chai và tờ hướng dẫn04So kích thước với bàn tay hoặc vật quen thuộc
Quy định đăng bán thuốc và sản phẩm bổ sung sức khỏe thay đổi theo từng sàn và từng giai đoạn; kiểm tra lại trước mỗi đợt mở gian hàng. Hộp thuốc, website và nội dung số cần chung một hệ thống nhận diện: phần định vị, thông điệp và bộ nhận diện thuộc dịch vụ Performance & Branding của CONTA Media.
Approval process
Quy trình duyệt nội dung nhãn trước khi in: các bước và checklist.
Một quy trình thiết kế bao bì dược phẩm chuẩn có 8 bước duyệt nội dung nhãn, từ nhận hồ sơ đến kiểm tra mẫu đầu chuyền. Bỏ bước nào cũng dễ dẫn đến in lại cả lô. Thời gian từng bước phụ thuộc số sản phẩm và số vòng góp ý.
- 01
Nhận hồ sơ
Doanh nghiệpHồ sơ đăng ký và nội dung nhãn đã được duyệt.
- 02
Lập brief
Hai bênĐối tượng khách hàng, kênh bán, quy cách, ngôn ngữ, ngân sách in.
- 03
Thiết kế bản đầu
Đội thiết kếTrên khuôn hộp thật, kèm vùng chừa số lô và hạn dùng.
- 04
Pháp chế đối chiếu
Pháp chế dượcĐối chiếu từng chữ với hồ sơ đăng ký.
- 05
Chỉnh sửa
Đội thiết kếTheo ý kiến pháp chế và thương hiệu.
- 06
In thử mẫu
Xưởng inTrên chất liệu thật, có gia công sau in.
- 07
Chốt file in
Ký duyệtKý duyệt bản mẫu cuối cùng.
- 08
Mẫu đầu chuyền
Tại xưởngKiểm tra trước khi chạy số lượng lớn.
Checklist trước khi gửi pháp chế
0/9 mục đã kiểm
Lỗi thường gặp
- Sai một chữ số trong số đăng ký do gõ lại thay vì sao chép từ hồ sơ
- Thiếu câu cảnh báo khi chuyển từ mẫu hộp cũ sang mẫu mới
- Chữ quá nhỏ ở mặt hông sau khi thêm một ngôn ngữ nữa
- Màu lệch khi in vì file thiết kế ở hệ màu RGB
- Vùng in số lô bị nắp gập hoặc tem niêm phong che
In thử mẫu là bước không nên rút gọn. Màu và độ rõ chữ trên màn hình khác bản in thật, nhất là trên giấy cán màng hay khi có ép kim. Một bản mẫu tốn vài ngày; một lô in sai tốn cả lô hàng và thời gian chờ in lại.
Cost
Chi phí thiết kế bao bì dược phẩm gồm những khoản nào?
Chi phí thiết kế bao bì dược phẩm gồm phí thiết kế và phí sản xuất; hai phần này nên được báo giá tách riêng. Chi phí thay đổi theo số dòng sản phẩm, số quy cách, số ngôn ngữ, độ phức tạp gia công và số vòng chỉnh sửa.
Phí thiết kế
- Nghiên cứu và định vị sản phẩm trong dòng
- Thiết kế ý tưởng, phát triển bản chọn
- Chỉnh sửa theo góp ý của pháp chế
- Dàn trang hộp, nhãn vỉ hoặc chai, tờ hướng dẫn
Phí sản xuất
- In thử mẫu
- In hàng loạt và gia công sau in
Tính số bản dàn trang
6bản dàn trang, dù dùng chung một ý tưởng
Khi yêu cầu báo giá, hãy hỏi
- Số vòng chỉnh sửa đã gồm trong giá và chi phí cho mỗi vòng thêm
- Phí thiết kế tách khỏi phí in, để so sánh công bằng giữa các đơn vị
CONTA Media báo giá sau khi nhận brief: số sản phẩm, quy cách, ngôn ngữ và yêu cầu gia công quyết định khối lượng dàn trang và số bản in thử.
How to choose
Chọn đơn vị thiết kế bao bì dược phẩm: tiêu chí và câu hỏi nên hỏi.
Đơn vị thiết kế bao bì dược phẩm phù hợp cần hiểu quy định ghi nhãn, có quy trình phối hợp với pháp chế và kiểm soát được khâu in. Đồ họa đẹp chưa đủ.
Năm tiêu chí nên xem
- Đã làm bao bì cho ngành dược, phân biệt được nhãn thuốc với nhãn thực phẩm chức năng
- Nắm quy tắc ghi nhãn và biết mục nào không được đụng tới
- Có quy trình làm việc với pháp chế dược của doanh nghiệp
- Tổ chức được in thử mẫu và giám sát in
- Xử lý được cả phần thương hiệu và hiển thị đa kênh
Bốn câu hỏi trước khi ký hợp đồng
- Ai chịu trách nhiệm đối chiếu nội dung với hồ sơ đã đăng ký?
- Giá đã gồm bao nhiêu vòng chỉnh sửa?
- Bàn giao những file nào: file gốc, file in, khuôn hộp, bộ quy chuẩn hệ thống?
- Ai có mặt ở xưởng khi in mẫu đầu chuyền?
Đối chiếu với dự án CONTA Media đã thực hiện và bối cảnh mảng dược tại trang agency marketing dược của CONTA Media.
Printing & Event Launching
Thiết kế và in bao bì: từ thiết kế, in thử mẫu đến in hàng loạt.
Performance & Branding
Định vị, thông điệp, bộ nhận diện; đặt bao bì vào chiến lược kênh và đo lường chung.
Bao bì dược phẩm
Khung chặt nhất: nhãn bám hồ sơ đăng ký, mọi chữ qua pháp chế, in thử mẫu bắt buộc.
Bao bì mỹ phẩm
Thiết kế bao bì mỹ phẩm cho phép sáng tạo nhiều hơn về hình khối và màu, nhưng không được trình bày như thuốc hay nói công dụng điều trị. Xem content mỹ phẩm bán được hàng mà vẫn đúng luật.
Bao bì thực phẩm
Thiết kế bao bì thực phẩm thông thường theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa, ít ràng buộc nhất. Đơn vị quen làm thực phẩm vẫn cần thời gian làm quen nhịp duyệt nhãn ngành dược.
Key takeaways
Tóm tắt.
- Thiết kế bao bì dược phẩm phải bám văn bản ghi nhãn đang có hiệu lực; đối chiếu bản hiệu lực trước mỗi lần in.
- Thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế theo khung ghi nhãn và quảng cáo khác nhau; không dùng chung mẫu nhãn.
- Tên thuốc, hàm lượng phải đọc được trên kệ, trong ảnh thu nhỏ và với người cao tuổi.
- Hệ thống màu và Tall Man Lettering giúp giảm nhầm lẫn giữa các thuốc trong cùng dòng.
- Quy trình 8 bước có pháp chế đối chiếu và in thử mẫu giúp tránh in lại cả lô.
Biên tập: Đội Branding & Packaging, CONTA Media. Bài viết mang tính thông tin, không phải tư vấn pháp lý; hãy đối chiếu văn bản gốc trước khi áp dụng.
Câu hỏi thường gặp
Thiết kế bao bì thực phẩm chức năng khác gì so với bao bì thuốc?
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe ghi nhãn theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP, còn thuốc theo văn bản riêng của Bộ Y tế về ghi nhãn thuốc. Nhãn phải có câu "Thực phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh". Sản phẩm không được trình bày như thuốc, và phần thành phần, công dụng phải khớp hồ sơ công bố.
Thiết kế xong cần những bước nào trước khi in hàng loạt?
Sau thiết kế, pháp chế dược đối chiếu nội dung với hồ sơ đã đăng ký, đội thiết kế chỉnh sửa, rồi in thử mẫu trên chất liệu thật. Khi bản mẫu được ký duyệt, file in được chốt và mẫu đầu chuyền tại xưởng được kiểm tra trước khi chạy số lượng lớn.
Nên chọn chất liệu nào cho hộp thuốc, vỉ thuốc và chai lọ?
Hộp ngoài thường dùng giấy carton bìa gấp vì in sắc nét và chắn sáng. Vỉ và chai lọ nằm sát thuốc nên do R&D và nhà sản xuất bao bì đạt ISO 15378 chọn theo độ nhạy ẩm, nhạy sáng của thuốc. Đội thiết kế không nên tự đổi vật liệu sơ cấp.
Bao bì thuốc có cần in mã QR không và mã QR nên dẫn tới đâu?
Mã QR truyền thông không bắt buộc với mọi thuốc, nhưng hữu ích khi cần tờ hướng dẫn điện tử hoặc video cách dùng. Trang đích phải tuân theo quy định quảng cáo của từng nhóm sản phẩm và chỉ được sửa sau khi pháp chế duyệt.
Khi đổi nhận diện thương hiệu, bao bì đang lưu hành có phải đổi ngay không?
Không nhất thiết phải đổi ngay. Thay đổi mẫu nhãn thuốc thường phải làm thủ tục cập nhật hồ sơ với cơ quan quản lý, nên pháp chế cần xác nhận thủ tục và thời gian được dùng tiếp bao bì cũ. Doanh nghiệp nên lên lịch chuyển đổi theo từng dòng sản phẩm.
CONTA Packaging
Ra mắt sản phẩm mới hay đổi bao bì cả dòng thuốc?
CONTA Media cùng bạn rà lại hồ sơ nhãn trước khi bắt tay thiết kế. Gửi thông tin sản phẩm để trao đổi phạm vi và lịch triển khai.
Nguồn tham khảo
- Bộ Y tế, Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, 2018; các Thông tư sửa đổi 08/2022/TT-BYT, 23/2023/TT-BYT; văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT, 2024.
- Quốc hội, Luật Dược số 105/2016/QH13, 2016; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược số 44/2024/QH15, 2024.
- Chính phủ, Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa, 2017; Nghị định 111/2021/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 43/2017/NĐ-CP, 2021.
- Quốc hội, Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13, 2012; Luật sửa đổi, bổ sung Luật Quảng cáo số 75/2025/QH15, 2025.
- ISO, ISO 15378 về vật liệu bao gói sơ cấp cho dược phẩm; Bộ Khoa học và Công nghệ, TCVN ISO 15378:2019.
- ISO, ISO 8317 về bao bì chống trẻ em mở cho sản phẩm đóng lại được.
Cập nhật 27/10/2026.
Cập nhật:
CONTA Bot · AI trên website
Hỏi một câu,
trả lời ngay.
trả lời ngay.
Trợ lý AI của CONTA Media trả lời về dịch vụ, dự án, quy trình và cách làm việc của chúng tôi, bằng chữ hoặc giọng nói. Đây cũng là mẫu trợ lý AI chúng tôi tích hợp vào website của khách hàng.
CONTA Bot chỉ trả lời về CONTA Media và có thể chưa chính xác. Báo giá và cam kết chính thức qua trang Liên hệ.
Đối tác tin tưởng .
